EMA отримала заявку від Moderna на схвалення своєї вакцини проти COVID-19 для підлітків

Біотехнологічна компанія Moderna подала заявку до Європейського агентства з лікарських засобів з проханням про умовне схвалення її вакцини проти COVID-19 для використання у підлітків. Про це повідомляється в публікації на сайті компанії.

«Ми натхнені тим, що вакцина Moderna проти COVID-19 виявилася високоефективної в запобіганні зараження COVID-19 і SARS-CoV-2 у підлітків», – прокоментував Стефан Бансель, генеральний директор Moderna.

Аналогічні заявки повинні бути подані до Управлінь по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США і регулюючих органів по всьому світу.

«Ми як і раніше прихильні справі припинення пандемії COVID-19», – додав Стефан Бансель.

У травні компанія оголосила результати другого і третього етапів клінічних випробувань вакцини в групі від 12 до 17 років. Дані показали 100% ефективність серед майже 2500 учасників, імунізованих двома дозами. Серед тих, хто отримав першу дозу, ефективність склала 93% через 14 днів прийому.