EMA получила заявку от Moderna на одобрение своей вакцины против COVID-19 для подростков
Биотехнологическая компания Moderna подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам с просьбой об условном одобрении ее вакцины против COVID-19 для использования у подростков. Об этом сообщается в публикации на сайте компании.
«Мы воодушевлены тем, что вакцина Moderna против COVID-19 оказалась высокоэффективной в предотвращении заражения COVID-19 и SARS-CoV-2 у подростков», — прокомментировал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna.
Аналогичные заявки должны быть поданы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и регулирующие органы по всему миру.
Johnson & Johnson запросила срочное одобрение своей… "Компания Johnson & Johnson подала официальную заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)…
«Мы по-прежнему привержены делу прекращения пандемии COVID-19», — добавил Стефан Бансель.
В мае компания объявила результаты второго и третьего этапов клинических испытаний вакцины в группе от 12 до 17 лет. Данные показали 100% эффективность среди почти 2500 участников, иммунизированных двумя дозами. Среди тех, кто получил первую дозу, эффективность составила 93% через 14 дней приема.